|
Nazwa:
GASPERTIN WZDĘCIA
Producent:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Szczegółowy opis:
Nazwa: GASPERTIN®WZDĘCIA Grupa: Wyroby medyczne Postać: kapsułki
Instrukcja użycia wyrobu medycznego
GASPERTIN® WZDĘCIA 40 mg, kapsułki (Symetykon)
Należy przeczytać uważnie całą instrukcję, ponieważ zawiera ona ważne informacje. Niniejszy wyrób medyczny jest dostępny bez recepty. W celu uzyskania optymalnych rezultatów należy przestrzegać informacji dotyczącej dawkowania zawartej w instrukcji. · Należy zachować instrukcję, aby w razie potrzeby można ją było przeczytać ponownie. · Jeśli objawy ulegną nasileniu lub nie nastąpi poprawa, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści instrukcji użycia: 1. Co to jest wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA 3. Jak stosować wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA 6. Informacje dodatkowe
1 miękka kapsułka żelatynowa zawiera 40 mg symetykonu. Substancje pomocnicze to żelatyna, glicerol 85%, żółcień chinolinowa (E 104) i żelaza tlenek czerwony (E 172). Wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA dostępny jest w opakowaniach po 50 kapsułek.
CE 0481
1. CO TO JEST WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN® WZDĘCIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA jest stosowany: · w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych związanych z nagromadzeniem gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie, dyspepsja czynnościowa (niestrawność); · w ramach przygotowań do badań diagnostycznych np. radiologicznych, ultrasonograficznych i endoskopowych.
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN® WZDĘCIA
Wyrobu medycznego nie należy stosować, gdy stwierdzono nadwrażliwość na symetykon lub którykolwiek z pozostałych składników wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA.
Ciąża i okres karmienia piersią: brak przeciwwskazań do stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA w czasie ciąży i okresie karmienia piersią.
Dzieci: nie zaleca się stosowania wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA w celu objawowego leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych spowodowanych przez gazy jelitowe u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Stosowanie wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA z lekami: nie stwierdzono interakcji wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA z lekami.
3. JAK STOSOWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN® WZDĘCIA
Wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcji użycia. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, wyrób medyczny stosuje się w dawkach podanych poniżej. Aby zapewnić optymalne rezultaty stosowania, należy zawsze pozostawić instrukcję użycia.
Standardowe dawkowanie i sposób stosowania
W zaburzeniach żołądkowo-jelitowych: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka jednorazowa: 2 kapsułki GASPERTIN® WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg symetykonu) Dawka dobowa: 2 kapsułki GASPERTIN® WZDĘCIA, 3-4 razy na dobę (co odpowiada 240–320 mg symetykonu)
Wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA powinien być stosowany w trakcie lub po posiłku. Kapsułki należy połykać w całości (nie rozgryzać, nie żuć), popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Okres stosowania wyrobu medycznego zależy od przebiegu dolegliwości. W razie konieczności wyrób medyczny GASPERTIN® WZDĘCIA może być stosowany przez dłuższy okres.
W ramach przygotowań do badania:
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: Dzień przed badaniem: 3 razy po 2 kapsułki GASPERTIN® WZDĘCIA (co odpowiada 240 mg symetykonu) Rano w dniu badania: 2 kapsułki GASPERTIN® WZDĘCIA (co odpowiada 80 mg symetykonu)
W razie pominięcia dawki wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA, należy kontynuować jego stosowanie bez modyfikacji dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Dotychczas zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA nie miały znaczenia klinicznego. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosić je wytwórcy podanemu w niniejszej instrukcji.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ WYRÓB MEDYCZNY GASPERTIN® WZDĘCIA
Wyrób medyczny należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Warunki przechowywania: przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze pokojowej. Nie stosować po upływie terminu ważności (EXP) podanego na pudełku tekturowym.
6. INFORMACJE DODATKOWE
W przypadku nawracających lub przewlekłych dolegliwości żołądkowo-jelitowych należy skonsultować się z lekarzem w celu rozpoznania ich przyczyny i zastosowania właściwego leczenia. Substancja czynna wyrobu medycznego GASPERTIN® WZDĘCIA wykazując działanie czysto fizyczne, obniża napięcie powierzchniowe filmu śluzowego w świetle jelit. Symetykon jest całkowicie nieaktywny chemicznie i biologicznie. Symetykon jest dobrze tolerowany, także w dużych ilościach.
Data ostatniego przeglądu instrukcji: lipiec 2009
|