|
Nazwa:
Calperos D3 proszek musujący
Producent:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Szczegółowy opis:
Nazwa: Calperos D3, proszek musujący
Grupa: Związki mineralne
Postać: proszek musujący
CALPEROS D3, 500 mg + 200 j.m. proszek musujący
(Calcii carbonas + Colecalciferolum)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza.
Aby jednak uzyskać dobry wynik leczenia, należy stosować lek Calperos D3 ostrożnie.
· Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby można ją było przeczytać ponownie.
· Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
· Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy po kilku dniach skontaktować się
z lekarzem.
· Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Calperos D3 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku Calperos D3
3. Jak stosować lek Calperos D3
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Calperos D3
6. Inne informacje
1. CO TO JEST LEK CALPEROS D3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Calperos D3 to lek zawierający wapń i witaminę D3.
Wapń jest pierwiastkiem niezbędnym do prawidłowego funkcjonowania ludzkiego organizmu. Jony
wapnia są niezbędne dla utrzymania prawidłowej czynności układu nerwowego, mięśniowego oraz
przepuszczalności błon komórkowych i ścian naczyń krwionośnych. Sole wapnia obecne w kościach
stanowią strukturę podporową szkieletu.
Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia w jelitach i resorpcję zwrotną wapnia w kanalikach
nerkowych, uczestniczy w regulacji procesu wbudowywania wapnia w struktury kości oraz uwalniania
wapnia z tkanki kostnej.
Wskazania do stosowania
· profilaktyka osteoporozy,
· profilaktyka stanów niedoboru wapnia i witaminy D.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALPEROS D3
Kiedy nie stosować leku Calperos D3
· jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (wapń, witamina
D) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Calperos D3,
· jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa,
· jeśli u pacjenta stwierdzono hiperkalcemię, hiperkalciurię,
· jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
· jeśli u pacjenta występuje fenyloketonuria (lek zawiera aspartam),
· dzieci poniżej 4 roku Ŝycia.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Calperos D3
Osoby u których lekarz stwierdził kamicę nerkową, niewydolnością nerek, cukrzyce oraz sarkoidozę
(choroba układu odpornościowego charakteryzującą się powstawaniem małych grudek zapalnych –
ziarniniaków) powinny przyjmować lek jedynie pod ścisłą kontrolą lekarza. U tych osób lekarz
powinien zalecić okresową kontrolę stęŜenia wapnia i fosforanów w surowicy krwi i w moczu.
Podczas długotrwałego stosowania leku Calperos D3, należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz
powinien zalecić kontrolę czynności nerek.
Osoby w podeszłym wieku, które równocześnie stosują leki zwane glikozydami nasercowymi lub leki
moczopędne powinny skonsultować się z lekarzem. Lekarz powinien zalecić kontrolę czynności
nerek. W przypadku zaburzenia czynności nerek lub wystąpienia hiperkalcemii (zwiększona ilość
wapnia we krwi) lekarz powinien rozwaŜyć zmianę dawkowania lub przerwanie stosowania leku
Calperos D3.
Dobowa dawka witaminy D3 nie powinna przekraczać 800 j.m. (20 mikrogramów), z uwzględnieniem
innych przyjmowanych preparatów zawierających witaminę D3.
U osób z zaburzoną czynnością nerek, metabolizm witaminy D3 (cholekalcyferolu) może być
zaburzony i w takim przypadku lekarz powinien zalecić zastosowanie innych, aktywnych postaci
witaminy D3. Stosowanie większych dawek powinno odbywać się pod kontrolą lekarza w związku ze
zwiększonym ryzykiem wystąpienia hiperkalcemii z następowym zaburzeniem czynności nerek.
Osoby ze stwierdzoną skłonnością do tworzenia się kamieni w drogach moczowych zaleca się
przyjmowanie większych ilości płynów.
Ostrożnie należy stosować lek u chorych z nadciśnieniem tętniczym krwi.
Stosowanie leku Calperos D3 z innymi lekami
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które
wydawane są bez recepty.
· Równoczesne stosowanie niektórych leków przeciwdrgawkowych, uspokajających
i nasennych (zawierających fenytoinę lub barbiturany) zmniejsza działanie witaminy D3
poprzez zwiększenie jej metabolizmu.
· Hiperkalcemia (zwiększone stężenie wapnia we krwi) spowodowana leczeniem preparatami
zawierającymi wapń może powodować zwiększenie toksyczności leków zwanych
glikozydami nasercowymi (leki stosowane w chorobach serca). Skojarzone stosowanie tych
preparatów powinno się odbywać pod stałą kontrola lekarza (kontrola elektrokardiogramu -
(EKG).
· Sole wapnia zmniejszają wchłanianie antybiotyków z grupy tetracyklin i związków fluoru
(fluorochinolonów) dlatego leki zawierające tetracykliny, fluorochinolony i inne związki
fluoru powinny być stosowane przynajmniej 2 godziny przed lub 4 do 6 godzin po doustnym
zażyciu wapnia.
· Ze względu na ryzyko zmniejszenia wchłaniania w jelitach leków zwanych bisfosfonianami
(leki stosowane w osteoporozie) lub fluorku sodu (lek stosowany w próchnicy), zaleca się
stosowanie tych preparatów 2 godziny przed zastosowaniem preparatu zawierającego wapń.
· Lekarz powinien zalecić zwiększenie dawki leku Calperos D3 podczas skojarzonego
stosowania z lekami zwanymi kortykosteroidami (niektóre leki hormonalne), ze względu na
zmniejszone wchłanianie wapnia.
· Równoczesne stosowanie żywic jonowymiennych takich jak cholestyramina lub środków
przeczyszczających takich jak parafina płynna moŜe zmniejszyć wchłanianie witaminy D3.
· Podczas jednoczesnego stosowania leku Calperos D3 z tiazydowymi lekami moczopędnymi
może wystąpić hiperkalcemia. W przypadku równoczesnego stosowania tiazydowych leków
moczopędnych stężenie wapnia we krwi powinno być regularnie monitorowane. Furosemid
i inne pętlowe leki moczopędne, zwiększają wydalanie wapnia w moczu.
· Stosowanie środków zobojętniającyh zawierających glin (leki stosowane w nadkwaśności)
równocześnie z witaminą D może prowadzić do zwiększenia stężenia glinu we krwi i nasilenia
jego toksycznego oddziaływania na kości.
· Stosowanie środków zobojętniających zawierających magnez (leki stosowane
w nadkwaśności) równocześnie z witaminą D moŜe zwiększać stężenie magnezu we krwi.
· Lek może osłabiać działanie leku zwanego werapamilem i blokerów kanału wapniowego (leki
stosowane w nadciśnieniu tętniczym).
· Kalcytonina oraz glikokortykosteroidy zmniejszają wchłanianie soli wapnia.
· Interakcje z pokarmem:
o zwiększa wchłanianie wapnia: kwaśny odczyn pokarmu;
o zmniejsza wchłanianie wapnia: zasadowy odczyn pokarmu, pokarm zawierający duŜo
fitynianów (produkty z pełnymi ziarnami zbóŜ) i włóknika, szczawiany (szpinak,
rabarbar), fosforany (mleko i jego przetwory).
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Przed zastosowaniem kaŜdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Stosowanie oraz dawkowanie leku u kobiet w ciąży lekarz powinien ustalić indywidualnie.
Lek Calperos D3 moŜe być stosowany w czasie ciąży jedynie w przypadku niedoborów wapnia lub
witaminy D3. U kobiet w ciąży, dobowa dawka nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 j.m.
(15 mikrogramów) witaminy D3.
Karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Witamina D3, jej metabolit oraz wapń przenikają do mleka kobiet karmiących piersią, jednak
w ilościach, które nie powodują działań niepożądanych u karmionych niemowląt.
Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować leku bez porozumienia z lekarzem, który powinien
indywidualnie ustalić dawkowanie leku w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Brak doniesień o szkodliwym wpływie leku Calperos D3 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę
maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Calperos D3
Lek zawiera źródło fenyloalaniny (aspartam) w ilości równoważnej 40 mg/saszetkę. Może być
szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Lek zawiera sacharozę w ilości 620 mg/saszetkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Ze względu na obecność żółcieni pomarańczowej (E110) w leku Calperos D3, może on powodować
reakcje alergiczne.
3. JAK STOSOWAĆ LEK CALPEROS D3
Lek Calperos D3 należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości
należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku
Zazwyczaj stosuje się 1–2 saszetki proszku musującego na dobę, godzinę po posiłku.
Osoby z zaburzoną czynnością wątroby
Nie jest wymagana zmiana dawkowania.
Dzieci w wieku 4–10 lat
Zazwyczaj stosuje się 1 saszetkę proszku musującego na dobę.
Jedna saszetka proszku musującego nie przekracza dziennej zalecanej normy na wapń oraz witaminę
D.
Dzieci w wieku 10–14 lat
Zazwyczaj stosuje się 1–2 saszetki proszku musującego na dobę.
Sposób podawania
1 lub 2 saszetki proszku musującego rozpuścić w pół szklanki zimnej, przegotowanej wody i wypić
musujący płyn.
Podczas stosowania leku należy pić dużo płynów.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Calperos D3
Nie należy stosować dawek większych, niż zalecone.
W przypadku zażycia dawki leku znacznie większej niż zalecana (np. przez dziecko), należy
niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się do szpitala.
Pominięcie zastosowania leku Calperos D3
W przypadku pominięcia dawki leku, następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku naleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Calperos D3 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
W przypadku stosowania zaleconego dawkowania i uwzględnienia przeciwwskazań lek jest dobrze
tolerowany.
Skala częstości występowania działań niepożądanych:
· bardzo często – częściej niż u 1 na 10 pacjentów
· często – częściej niż u 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
· niezbyt często – częściej niŜ u 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niŜ u 1 na 100 pacjentów
· rzadko – częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, ale rzadziej niŜ u 1 na 1000
· bardzo rzadko – rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów
Niezbyt często
Hiperkalcemia (zwiększona ilość wapnia we krwi) i hiperkalciuria (wzmożone wydalanie wapnia
z moczem).
Rzadko
Wzdęcia, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka, ból brzucha, nadwrażliwość z objawami takimi jak
wysypka, świąd, pokrzywka.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CALPEROS D3
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu waŜności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, których się juŜ nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Calperos D3
· Substancjami czynnymi leku są wapń w postaci węglanu wapnia i witamina D3.
· Inne składniki leku to kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, aspartam (E951),
sacharoza, Ŝółcień pomarańczowa (E110), esencja pomarańczowa.
Jak wygląda lek Calperos D3 i co zawiera opakowanie
Proszek musujący w saszetkach z laminatu czterowarstwowego.
20 saszetek zawierających po 5 g proszku musującego w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa
Polska
tel: (22) 345 93 00
fax: (22) 345 93 01
e-mail: teva.polska@teva.pl
Wytwórca
Teva Operations Poland Sp z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Polska
Data zatwierdzenia ulotki: wrzesień 2011
Ten lek stosowany jest w leczeniu:
|
