|
Nazwa:
Activelle, 1 mg+0,5mg, tabletki powlekane, 28 szt
Producent:
NOVO NORDISK
Szczegółowy opis:
Hormonalna terapia zastępcza - leczenie objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u pacjentek, u których od ustania miesiączkowania upłynął co najmniej rok. Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których istnieje zwiększone ryzyko złamań, a które nie mogą przyjmować innych leków stosowanych w profilaktyce osteoporozy.
Preparat zawierający 17 -estradiol - identyczny z ludzkim endogennym estradiolem oraz octan noretysteronu, przeznaczony do ciągłej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Uzupełnienie niedoboru estrogenów zmniejsza dolegliwości związane z okresem menopauzy, poza tym estrogeny zapobiegają utracie masy kostnej w okresie menopauzy lub po usunięciu jajników. Zawartość progestagenów zmniejsza ryzyko wystąpienia hiperplazji endometrium u kobiet z zachowaną macicą. Preparat nie wywołuje krwawień miesięcznych. Po podaniu doustnym mikronizowany 17 -estradiol szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, w efekcie pierwszego przejścia jest metabolizowany głównie w wątrobie i innych organach wewnętrznych. Estrogeny są częściowo wydzielane z żółcią, hydrolizowane i ponownie wchłaniane (krążenie jelitowo-wątrobowe) oraz w większości wydalane z moczem w postaci nieaktywnej, T0,5 wynosi 12-14 h. Po podaniu doustnym octan noretysteronu szybko wchłania się z przewodu pokarmowego i jest przekształcany do noretysteronu, podlega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę, metabolity są wydalane z moczem w postaci siarczanów lub glukuronianów, T0,5 wynosi około 10 h.
Skład: 1 tabl. powl. zawiera 1 mg estradiolu (w postaci półwodzianu) oraz 0,5 mg octanu noretysteronu. .
Przeciwwskazania : Nadwrażliwość na składniki preparatu. Rak piersi oraz nowotwory estrogenozależne (rozpoznane, podejrzewane lub w wywiadzie). Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Nieleczona hiperplazja endometrium. Przebyta idiopatyczna lub czynna choroba zakrzepowo-zatorowa żył (np. zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich). Przebyte lub czynne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (np. choroba niedokrwienna serca, zawał mięśnia sercowego). Ostra lub stwierdzona w wywiadzie choroba wątroby, do czasu aż wyniki testów czynnościowych wątroby nie powrócą do normy. Porfiria.
Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentek z: włókniakami macicy lub endometriozą, hiperplazją endometrium, czynnikami ryzyka wystąpienia zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. dodatni wywiad osobisty lub rodzinny, znaczna otyłość, toczeń rumieniowaty układowy, dłuższe unieruchomienie, rozległe urazy lub zabiegi chirurgiczne), czynnikami ryzyka rozwoju nowotworów estrogenozależnych (np. rak piersi u krewnych pierwszego stopnia), nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością krążenia, niewydolnością nerek, chorobami wątroby (np. gruczolak wątroby), cukrzycą z lub bez powikłań naczyniowych, kamicą żółciową, migreną lub nasilonymi bólami głowy, padaczką, astmą oskrzelową, otosklerozą, hipertriglicerydemią. Leczenie należy natychmiast przerwać, jeżeli wystąpi: żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby, znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, ból głowy o typie migrenowym, żylna choroby zakrzepowo-zatorowa lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę. Należy przerwać stosowanie preparatu na 4-6 tyg. przed planowanym długotrwałym unieruchomieniem po zabiegach, zwłaszcza operacjach w obrębie jamy brzusznej lub operacjach ortopedycznych na kończynach dolnych. Nie należy wznawiać leczenia przed całkowitym uruchomieniem pacjentki. Doświadczenie w leczeniu kobiet powyżej 65 rż. jest ograniczone. Lek jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią.
Dawkowanie - Doustnie. Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez możliwie najkrótszy czas. Pacjentki z zachowaną macicą: 1 tabl. dziennie (najlepiej o tej samej porze dnia) w terapii ciągłej. Jeśli po 3 mies. stosowania preparatu nie uzyska się pożądanego złagodzenia objawów menopauzy należy rozważyć zwiększenie dawki dobowej hormonów. U kobiet niemiesiączkujących, rozpoczynających hormonalną terapię zastępczą lub stosujących dotychczas inny preparat estrogenowo-gestagenowy w terapii ciągłej leczenie rozpoczyna się w dowolnym dniu. U kobiet zmieniających terapię z sekwencyjnej na ciągłą leczenie należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu krwawienia z odstawienia. W przypadku nieprzyjęcia tabletki w odpowiednim czasie zaleca się kontynuowanie terapii bez przyjmowania pominiętej dawki.
Producent: NOVO NORDISK
Ten lek stosowany jest w leczeniu:
|
